继在美国取得成功后,库博光学(CooperVision)的“Brilliant Futures™”近视管理项目正向全球扩展
英国、俄罗斯、西班牙、葡萄牙、加拿大、韩国和台湾
采取综合方法
加利福尼亚州圣拉蒙,2020年11月10日——在推出“辉煌未来”计划不到一年后™MiSight 近视管理项目® 作为美国日抛型隐形眼镜的领先品牌,库博光学(CooperVision)现正将这一综合性方案推广至多个国家,包括英国、俄罗斯、西班牙、葡萄牙、加拿大、韩国和台湾地区。此举旨在通过营造有利于佩戴依从性、用户满意度、临床效果及长期忠诚度的最佳环境,树立全新的护理标准。
“我相信,几年后,我们会将2020年底视为全球近视管理运动的一个转折点,”库博光学总裁丹·麦克布莱德表示。“此前从未出现过如此强劲的发展势头,这在很大程度上得益于库博光学在循证科学、创新产品以及通过‘Brilliant Futures’项目开展的全面临床和诊所管理教育方面所做的巨额投资。”™“通过与验光、眼科及儿科医疗界携手合作,我们确实有机会在未来几十年里改变无数儿童的生活。”
光明未来™ 在美有限度推出期间,该项目吸引了大量参与者,目前已有超过1,500名眼科专业人士获得MiSight配镜认证® 1天。这款创新型隐形眼镜是美国食品药品监督管理局(FDA)批准*的首款且唯一一款软性隐形眼镜,用于延缓8至12岁儿童近视的进展。1 在过去的几周里,一场以企业家兼女演员莎拉·米歇尔·盖拉为代言人的全国性家长宣传活动——据信这可能是全球有史以来规模最大的近视管理消费者意识提升行动——进一步推动了该方案的普及。
在此成功的基础上,"辉煌未来"™ 现已登陆 MiSight 服务覆盖的国家® 此前已有国家推出该服务,例如英国在10月就已推出。英国验光师、英国隐形眼镜协会(BCLA)主席因迪·格雷瓦尔表示,近视管理“有望彻底改变临床治疗效果,并使我们能够在临床实践中改变儿童近视的发展轨迹。”该项目本月还将在西班牙和葡萄牙推出,这两个国家目前已引入MiSight® 一日市集。
在加拿大,MiSight® 近年来,一日处方量稳步增长,《光明的未来》™ 该项目于上周启动。由眼科研究与教育中心(CORE)、滑铁卢大学视光与视觉科学学院以及加拿大国家盲人协会联合开展的一项试点研究发现,近30%的11至13岁加拿大儿童患有近视。2
同样,该计划将在MiSight首次上市的国家同步推出® 1天。在俄罗斯,这一天恰逢MiSight® 该隐形眼镜作为治疗性隐形眼镜获得批准仅一天,相关活动已于10月下旬启动,包括面向眼科专业人士的数字媒体内容及线上活动。该隐形眼镜在韩国获批用于延缓近视进展,相关项目将于今年11月正式启动。
“Brilliant Futures™”于9月下旬在台湾正式发布,其中MiSight® 1 day 已成为台湾食品药物管理局首款获批用于控制儿童近视进展的产品。据估计,台湾约有96万名中小学生患有近视。3
推进中国近视管理
近年来,中国近视率显著上升。虽然7岁以下儿童中近视率仅为4.7%,4 一旦他们年满18岁,患病率便飙升至惊人的80%至90%。5 同样令人担忧的是,仅在2020年,儿童和青少年的近视率就上升了11.7%,其中小学生近视率增幅高达15.2%。6
10月中旬,中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械评价中心授予库博光学(CooperVision)的MiSight优先审评资格® 1天内完成审批提交。优先审批状态不仅能确保申请获得更快速的评估,还能为企业代表提供更多机会,与负责评估MiSight的医学专家进行交流。® 1天的安全性和有效性数据。
“我们正日益认识到,仅仅矫正近视是不够的,这一点已有了显著的转变,尤其是当我们将拥有经过验证的技术来管理和控制近视进展时,”麦克布莱德表示。“要将近视管理确立为诊疗标准,仍有许多工作要做。凭借Brilliant Futures™等技术的进步,以及其他志同道合的创新者、医疗保健专业人员、政府官员和专业协会的贡献,这一目标显然已近在咫尺。”
# # #
* 适应症:MiSight® 1 day(奥马菲康A)软性 (亲水性)日抛型隐形眼镜适用于矫正近视性屈光不正,并用于延缓无眼部疾病儿童的近视进展。适用人群为治疗开始时年龄在8至12岁之间,屈光度数为-0.75至-4.00屈光度(球镜等效值),且散光度数≤0.75屈光度的儿童。 每次摘下隐形眼镜后应予以丢弃。
1 Chamberlain P, Logan N, Jones D, Gonzalez-Meijome J, Saw S-M, Young G. 双焦近视控制日抛软性隐形眼镜的临床评估:6年研究结果(2020年美国验光学会年会)。
2 Yang, M., Luensmann, D., Fonn, D. 等. 加拿大学童近视患病率:一项试点研究。《Eye》32, 1042–1047 (2018). https://doi.org/10.1038/s41433-018-0015-5
3 林玉华。《儿童隐形眼镜——近视控制的新选择》。HealthNews.com.tw。 https://www.healthnews.com.tw/news/article/47569。访问于2020年9月24日。
4 董丽、康永坤、李艳等. 中国儿童及青少年近视的患病率及时间趋势:系统综述与荟萃分析. 《视网膜》2020;40:399-411.
5 陈敏、吴安、张丽等。中国东部奉化市高中生近视及高度近视患病率的上升:一项为期15年的基于人群的调查。《BMC眼科》2018;18(1):159。 发表于2018年7月3日. doi:10.1186/s12886-018-0829-8
6 中国教育部。2020年8月8日发布。对来自九个省份的14,532名学生进行的调查显示,与2019年12月相比,近视总体患病率有所上升。