Un estudio aporta pruebas concluyentes de la eficacia de la lente en el segundo año
Charenton, 1 de abril de 2022 – Los resultados del ensayo clínico de dos años de duración de las lentes Essilor Stellest™ se han publicado hoy en la prestigiosa revista médica JAMA Ophthalmology. Las lentes Essilor Stellest™ siguen demostrando una gran eficacia en el control de la miopía tras dos años.
Los niños que participaron en el ensayo clínico fueron asignados aleatoriamente a recibir lentes de gafas con lentes secundarias altamente asféricas (HAL), lentes de gafas con lentes secundarias ligeramente asféricas (SAL) o lentes de gafas monofocales (SVL). Las lentes Essilor Stellest™ se basan en el diseño óptico de las lentes HAL. El artículo ofrece una descripción detallada de los resultados a dos años de este estudio, incluyendo los siguientes resultados clave:
- Una mayor asfericidad de las lentes condujo a una mayor eficacia en el control de la miopía, por lo que las lentes HAL resultaron más eficaces para frenar la progresión de la miopía que las lentes SAL.
- Las lentes HAL demostraron una alta miopía eficacia alta miopía y redujeron la progresión de la miopía en 0,80 D (55 %) y el alargamiento axial en 0,35 mm (51 %), de media, en comparación con las lentes monofocales para gafas (SVL).
- Los resultados a dos años demostraron que el tiempo de uso es importante en el control de la miopía y pusieron de relieve su impacto significativo en los resultados de eficacia de dicho control. Por lo tanto, la eficacia en el control de la miopía aumentó en los niños que utilizaron lentes HAL a tiempo completo (≥12 horas al día) todos los días, hasta alcanzar una ralentización de la progresión de la miopía de 0,99 D (67 %) y una reducción de la longitud axial de 0,41 mm (60 %) de media, en comparación con las lentes SVL1.
El Dr. Jinhua Bao, investigador principal del ensayo clínico y director del Laboratorio de Miopía y Función Visual del Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou, afirmó: «Estos impresionantes resultados sugieren claramente que el uso de lentes HAL en lugar de las lentes monofocales convencionales para la corrección de la miopía constituiría un enfoque estratégico para frenar la progresión de la miopía en los niños. El estudio también confirma que cuanto más se utilice la solución para el control de la miopía, mejores serán sus resultados».
Norbert Gorny, codirector de operaciones de EssilorLuxottica, comentó: «Nos parece muy alentador disponer de datos concluyentes que demuestran que las lentes Essilor Stellest™ tienen un marcado efecto de control de la miopía, tanto en lo que respecta a la refracción como al alargamiento axial. Dado el aumento de los riesgos de patologías oculares asociadas a alta miopía, las lentes Essilor Stellest™ pueden ayudar a ralentizar de forma eficaz la progresión de la miopía durante la primera infancia, reduciendo el riesgo de padecer dichas patologías en el futuro. Nos complace haber podido desarrollar una solución para el control de la miopía segura, innovadora y eficaz que ya está teniendo un impacto positivo en la salud ocular de los niños a nivel mundial».
La lente Essilor Stellest™ ofrece corrección de la miopía y una visión nítida de lejos a través de una única zona de visión, además de control de la miopía gracias a la tecnología H.A.L.T.2 y a su constelación de 1021 minilentes invisibles, que crean un volumen de luz no enfocada delante de la retina. La forma de las lentes asféricas contiguas, distribuidas en 11 anillos, está calculada para crear, por primera vez, un volumen de señal que ralentiza el alargamiento del ojo.
Aquí tienes el enlace al artículo: https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2790589
Desde 2020, las lentes Essilor Stellest™ se han comercializado en la Gran China, Rusia, Singapur, Francia, Italia, el Reino Unido, Irlanda, Alemania, los Países Bajos, España, Brasil, Canadá y los países nórdicos. Estas lentes ya gozan de una muy buena acogida entre los pacientes y están contribuyendo a frenar la progresión de la miopía en muchos niños de todo el mundo.
Metodología:
El ensayo aleatorizado, doble ciego y de dos años de duración se llevó a cabo entre julio de 2018 y octubre de 2020 en el WEIRC (Centro Internacional de Investigación de la Universidad Médica de Wenzhou – Essilor) enChina³. En el estudio se inscribieron 170 escolares de entre 8 y 13 años con miopía de entre 0,75 D y 4,75 D, y 157 participantes (92,4 %) completaron el ensayo. Los niños fueron asignados aleatoriamente para recibir lentes de gafas con lentes altamente asféricas (HAL), lentes de gafas con lentes ligeramente asféricas (SAL) o lentes de gafas monofocales (SVL). Las lentes Essilor Stellest™ se basan en el diseño óptico de las lentes HAL.
- En comparación con las lentes monofocales, cuando se utilizan durante 12 horas al día. Resultados de un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y doble ciego de dos años de duración en el que participaron 54 niños miopes que utilizaban lentes Stellest™ y 50 niños miopes que utilizaban lentes monofocales. Los resultados de eficacia se basan en 32 niños que declararon utilizar lentes Stellest™ al menos 12 horas al día, todos los días.
Bao, J., Huang, Y., Li, X., Yang, A., Zhou, F., Wu, J., Wang, C., Li, Y., Lim, E.W., Spiegel, D.P., Drobe, B., Chen, H., 2022. Lentes de gafas con lentes asféricas para el control de la miopía frente a lentes de gafas monofocales: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Ophthalmol. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401 - Objetivo de lentes altamente asféricas
- El ensayo clínico aleatorizado, de dos años de duración, se inició en julio de 2018 en el Centro de Investigación y Desarrollo que Essilor comparte con la Universidad Médica de Wenzhou, en China.