Une étude apporte des preuves irréfutables de l'efficacité de la lentille en deuxième année
Charenton, le 1er avril 2022 – Les résultats de l'essai clinique de deux ans sur les verres Essilor Stellest™ ont été publiés aujourd'hui dans la prestigieuse revue médicale JAMA Ophthalmology. Les verres Essilor Stellest™ continuent de démontrer une forte efficacité dans le contrôle de la myopie après deux ans.
Les enfants participant à l'essai clinique ont été répartis de manière aléatoire dans trois groupes : ceux recevant des verres de lunettes à lentilles hautement asphériques (HAL), ceux recevant des verres de lunettes à lentilles légèrement asphériques (SAL) et ceux recevant des verres de lunettes unifocaux (SVL). Les verres Essilor Stellest™ s'inspirent de la conception optique des verres HAL. L'article présente une description détaillée des résultats à deux ans de cette étude, notamment les principaux résultats suivants :
- Une asphéricité plus élevée des lentilles a permis d'obtenir une meilleure efficacité dans le contrôle de la myopie ; les lentilles HAL se sont donc révélées plus efficaces pour ralentir la progression de la myopie que les lentilles SAL.
- Les verres HAL ont démontré une grande efficacité dans le contrôle de la myopie et ont ralenti la progression de la myopie de 0,80 D (55 %) ainsi que l'allongement axial de 0,35 mm (51 %), en moyenne, par rapport aux verres de lunettes unifocaux (SVL).
- Les résultats sur deux ans ont démontré que la durée de port jouait un rôle important dans le contrôle de la myopie et ont mis en évidence son impact significatif sur l'efficacité de cette prise en charge. Ainsi, l'efficacité du contrôle de la myopie s'est améliorée chez les enfants qui portaient des verres HAL à temps plein (≥ 12 heures/jour) tous les jours, avec un ralentissement moyen de la progression de la myopie de 0,99 D (67 %) et une réduction moyenne de la longueur axiale de 0,41 mm (60 %), par rapport aux verres SVL1.
Le Dr Jinhua Bao, chercheur principal de l'essai clinique et directeur du Laboratoire de myopie et de fonction visuelle à l'Hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou, a déclaré : « Ces résultats impressionnants indiquent clairement que le recours aux lentilles HAL, plutôt qu'aux lentilles unifocales classiques, pour la correction de la myopie constituerait une approche stratégique pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants. L'étude confirme également que plus on porte cette solution de contrôle de la myopie, plus elle est efficace. »
Norbert Gorny, co-directeur général d'EssilorLuxottica, a déclaré : « Nous sommes extrêmement encouragés de disposer de données concluantes démontrant que les verres Essilor Stellest™ ont un effet significatif sur le contrôle de la myopie, tant au niveau de la réfraction que de l'allongement axial. Compte tenu des risques accrus de pathologies oculaires liées à la myopie forte, les verres Essilor Stellest™ peuvent contribuer à ralentir efficacement la progression de la myopie pendant la petite enfance, réduisant ainsi le risque de développer de telles pathologies plus tard dans la vie. Nous sommes heureux d’avoir pu développer une solution de contrôle de la myopie sûre, innovante et efficace qui a déjà un impact positif sur la santé oculaire des enfants à l’échelle mondiale. »
La lentille Essilor Stellest™ assure une correction de la myopie et une vision de loin nette grâce à une zone de vision unique, ainsi qu’un contrôle de la myopie grâce à la technologie H.A.L.T.2 et à sa constellation de 1 021 micro-lentilles invisibles, qui créent un volume de lumière non focalisée devant la rétine. La forme des lentilles asphériques contiguës, réparties sur 11 anneaux, est calculée pour créer, pour la première fois, un volume de signal qui ralentit l'allongement de l'œil.
Voici le lien vers l'article : https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2790589
Depuis 2020, les verres Essilor Stellest™ ont été lancés en Chine continentale, en Russie, à Singapour, en France, en Italie, au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Espagne, au Brésil, au Canada et dans les pays nordiques. Ces verres bénéficient déjà d’un très bon accueil auprès des patients et contribuent à ralentir la progression de la myopie chez de nombreux enfants à travers le monde.
Méthodologie :
Cet essai randomisé en double aveugle, d'une durée de deux ans, a été mené entre juillet 2018 et octobre 2020 au WEIRC (Centre de recherche international Essilor de l'Université médicale de Wenzhou) enChine³. 170 écoliers âgés de 8 à 13 ans présentant une myopie comprise entre 0,75 D et 4,75 D ont été recrutés pour l'étude, et 157 participants (92,4 %) ont mené l'essai à son terme. Les enfants ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir des verres de lunettes à lentilles hautement asphériques (HAL), des verres de lunettes à lentilles légèrement asphériques (SAL) ou des verres de lunettes unifocaux (SVL). Les verres Essilor Stellest™ s’inspirent de la conception optique des verres HAL.
- Par rapport aux verres unifocaux, pour un port de 12 heures par jour. Résultats d'un essai clinique prospectif, contrôlé, randomisé et en double aveugle mené sur deux ans, comparant 54 enfants myopes portant des verres Stellest™ à 50 enfants myopes portant des verres unifocaux. Résultats d'efficacité basés sur 32 enfants ayant déclaré porter des verres Stellest™ au moins 12 heures par jour, tous les jours.
Bao, J., Huang, Y., Li, X., Yang, A., Zhou, F., Wu, J., Wang, C., Li, Y., Lim, E.W., Spiegel, D.P., Drobe, B., Chen, H., 2022. Lentilles de lunettes à lentilles asphériques pour le contrôle de la myopie vs lentilles de lunettes unifocales : un essai clinique randomisé. JAMA Ophthalmol. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401 - Cible pour lentilles miniatures hautement asphériques
- Cet essai clinique randomisé d'une durée de deux ans a débuté en juillet 2018 au centre de recherche et développement commun à Essilor et à l'université médicale de Wenzhou, en Chine.